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原料藥
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質量管理部

 

該部門通過不懈的學習培訓和實踐,為公司織就一副密密扎扎、反應靈敏的質量管理網絡,能夠確保生產全過程GMP精細化控制,對任何潛在的質量風險都能及時做出反饋,迅速采取降低風險的措施,保證產品的質量。她們制定了完備的內控質量標準和質量管理規程,在每天冷靜、細致的審核、督查中完成了對每批生產指令、生產記錄、檢驗記錄的審核歸檔工作;在縝密調查中完成對原輔料、內包材等供應商的審計審核工作;在無處不至的現場跟蹤檢查中完成對各條生產線問題的發現溝通和解決,完成上市后產品的質量跟蹤、藥品不良反應的監測和穩定性考察工作,確保產品質量的安全性和有效性。

 

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